- Για την εκπόνηση οποιασδήποτε ερευνητικής μελέτης, υποβάλλεται αίτημα με πλήρη φάκελο για έλεγχο στο Τμήμα Ελέγχου Ποιότητας, Έρευνας και Συνεχιζόμενης Εκπαίδευσης, που ελέγχει την πληρότητα των απαιτούμενων δικαιολογητικών εγγράφων προς έγκριση:
- Πρωτόκολλο Ερευνητικής Μελέτης (Εισαγωγή, Σκοπός, Υλικό και Μέθοδος, Στατιστική Ανάλυση, Πιθανά Αποτελέσματα, Συμπεράσματα, Ενδεικτική Βιβλιογραφία)
- Ερωτηματολόγιο/ Φύλλο Συγκέντρωσης Δεδομένων Μελέτης
- Έντυπο πληροφορημένης συναίνεσης ασθενούς
- Εισηγητικό Γράμμα/ Επιστολή του Εισηγητή
- Βεβαίωση Σπουδών, όταν πρόκειται για φοιτητή
- Το Τμήμα Ελέγχου Ποιότητας, αφού εξετάσει την ερευνητική μελέτη, προτείνει Επιστημονικά Υπεύθυνο για την Παρακολούθηση Υλοποίησης της μέσα στο Νοσοκομείο.
- Ο Φάκελος με όλα τα έντυπα προωθείται στο Τμήμα Γραμματείας του Νοσοκομείου, στο οποίο κατατίθεται προς έγκριση, για την Επιτροπή Έρευνας, Ηθικής & Δεοντολογίας (ΕΗΕΔ) του Επιστημονικού Συμβούλιου.
- Η ΕΗΕΔ απαρτίζεται από επαγγελματίες υγείας, των οποίων καθήκον είναι να προστατεύουν τα δικαιώματα, την ασφάλεια και την υγεία των ανθρώπων που συμμετέχουν σε μια μελέτη και να παρέχουν δημόσια διασφάλιση αυτής της προστασίας, εκφέροντας, μεταξύ άλλων γνώμη για το πρωτόκολλο της μελέτης, την καταλληλότητα των ερευνητών και την επάρκεια των εγκαταστάσεων, καθώς και τις μεθόδους και τα έγγραφα που χρησιμοποιούνται για την ενημέρωση των συμμετεχόντων, προκειμένου να ληφθεί η μετά την ενημέρωση συγκατάθεση τους.
- Κατόπιν έγκρισης, η ερευνητική μελέτη εκπονείται υπό την επίβλεψη του Επιστημονικά Υπεύθυνου που έχει οριστεί.
Ερευνητικά Πρωτόκολλα σε εξέλιξη